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Procede lo sviluppo della levodopa a lunga durata d'azione

Positivi i risultati dello studio ASCEND-PD: ridotto il tempo in OFF

Lo studio ASCEND-PD era uno studio di confronto tra IPX066 (capsula di levodopa a rilascio prolungato progettato per fornire livelli più stabili e più duraturi di levodopa nel sangue) e levodopa tradizionale + carbidopa + entacapone. I 110 pazienti parkinsoniani arruolati assumevano una posologia stabile di levodopa+carbidopa + entacapone e riferivano un tempo medio giornaliero in OFF di 5,9 ore pari al 36,1% del tempo da svegli; sono stati passati a IPX066 per 6 settimane e poi venivano assegnati casualmente alla sequenza - IPX0066 prima ed alla triplice associazione poi - oppure - prima la triplice associazione e poi IPX066. Ciascuno dei due trattamenti continuava per 2 settimane. Ottantaquattro pazienti hanno completato lo studio. Alla fine delle 2 settimane di trattamento con IPX066 il tempo medio in OFF era di 3,8 ore (24% del tempo), mentre alla fine della triplice terapia con levodopa+carbidopa+entacapone era di 5,2 ore (32,5%); la differenza era significativa (p˂0,0001)

Gli effetti collaterali riferiti più frequentemente con IPX066 sono stati insonnia, stato confusionale e movimenti involontari, mentre quello più frequente con la triplice associazione è stato il cadere.

GSK ha intenzione di chiedere una autorizzazione alla immissione in commercio in tutta Europa nel 2012.

Fonte: sito dell’azienda produttrice GSK