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Safinamide ferma negli Stati Uniti

XadagoFDA chiede ulteriori dati

Safinamide (Xadago), un nuovo inibitore delle MAO-B, è approvata in Europa ed in Svizzera per il trattamento della malattia di Parkinson come terapia aggiuntiva alla levodopa in pazienti con fluttuazioni motorie. 

FDA, l'autorità regolatoria per i farmaci e gli alimenti negli Stati Uniti, non ha ancora approvato il farmaco. Ha chiesto dati clinici sul rischio di abuso e sviluppo di dipendenza, nonchè su eventuali effetti da sospensione.

L'azienda italiana titolare del farmaco (Newron Pharmaceuticals) ha chiesto un incontro con FDA per rispondere.

Fonte:  Comunicato stampa Newron in data 1 aprile 2016

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