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Nuova formulazione della levodopa in sviluppo

Primo studio mostra riduzione del tempo in OFF

All'American Academy of Neurology, che si è tenuto a Toronto in Aprile, sono stati presentati i risultati di uno studio preliminare di fase II con una nuova formulazione a rilascio ritardato di levodopa in 27 pazienti con malattia di Parkinson, fluttuazioni motorie e periodi in OFF (quando i medicinali non funzionano) pari ad almeno 3 ore nell'arco delle 24 ore. I pazienti erano tutti in terapia stabile a base di levodopa, somministrata mediamente 5,4 volte al giorno. Il passaggio alla nuova formulazione, che prevedeva quattro somministrazioni al giorno, ha permesso di ridurre significativamente il tempo in OFF da una media di 5,8 ore a 3,8 ore (p<0,0001) e di aumentare significativamente il tempo in ON senza movimenti involontari disturbanti (in media 11,9 ore rispetto a 10,1 ore p=0.002). Inoltre, i livelli plasmatici di levodopa erano più stabili con la nuova formulazione.

La formulazione viene sviluppata dalla ditta americana Impax Pharmaceuticals, fondata nel 2006, specializzata in formulazioni a rilascio modificato per malattie del sistema nervoso centrale.


Hsu A e coll Atti di Toronto Abstract No A 350